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华海药业一款抑郁症药物获批临床试验

新闻来源:里心槽溪网 | 发布时间:2019-10-09 14:28:49| 作者:匿名

据华北空管气象中心预报,受冷涡雷雨影响,6月12日午后至6月13日凌晨,首都机场将出现雷雨天气。受此影响,首都机场通行能力预计将下降40%。民航局空管局运行管理中心发布首都机场航班延误黄色预警,提示驻首都机场各民航单位做好各项准备工作。

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上海市地方志办公室发布的上海市商业银行历任主要负责人名录显示,顾国明早在2002年6月起便担任工行上海市分行副行长。2015年9月,原上海银监局核准顾国明工行上海市分行行长的任职资格。

中西部的许多大学也因极端天气停课,包括威斯康星大学麦迪逊分校、伊利诺伊大学芝加哥分校、芝加哥大学、西北大学、密歇根州立大学等。

华海药业表示,公司将严格按照批件要求开展临床试验,并于临床试验结束后向国家药监局递交临床试验报告及相关文件。同时,完成BE试验后,本品仍可以通过优先审评注册程序重新申报生产。

新京报记者王卡拉校对吴兴发

2017年5月,华海药业向美国FDA申报的盐酸度洛西汀肠溶胶囊新药简略申请获得批准;2017年12月18日,原国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》(第二十五批),将盐酸度洛西汀肠溶胶囊纳入优先审评药品注册程序并予以公示。而就在近日,公司收到国家药监局批准就该药物进行人体生物等效性试验的临床批件。截至目前,华海药业已在该药上合计投入研发费用约1530万元。

新京报讯(记者王卡拉)11月15日,华海药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸度洛西汀肠溶胶囊《药物临床试验批件》,批准本品进行人体生物等效性(BE)试验。

记者从应急管理部森林消防局四川森林消防总队获悉,6月28日,参加四川省长宁县地震救援驻双河镇的四川森林消防总队60名指战员圆满完成各项任务,按照联指部署,已于上午10时开始撤离。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊适用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍。原研药由EliLilly公司研发,最早于2004年8月在美国上市。目前,盐酸度洛西汀肠溶胶囊国内生产厂商有上海上药中西制药有限公司及进口EliLilly公司的药品销售。据IMS数据库统计,2017年该药品美国市场销售额约4.3亿美元。咸达数据库统计,2017年国内医院市场的销售额约3.56亿元人民币。

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